Обоснование новых цен на лекарственные препараты: разъяснения ФАС России

Специалисты ФАС России подготовили рекомендации, на что обратить внимание при подготовке и обосновании новых цен на ЖНВЛП (Письмо Федеральной антимонопольной службы от 21 февраля 2024 г. № ТН/14226/24):

• расчет цены должен позволять ФАС России установить, каким образом заявитель определил ее размер (например, если подорожали отдельные компоненты или выросли отдельные затраты, расчет цены должен содержать сведения о доле таких затрат в её структуре; в случае расчета цены на основе внешних и внутренних индикаторов (цены в иностранных государствах, рост курса валюты, показатели инфляции и т.д.), такой расчет должен содержать сведения об используемых индикаторах и обоснование их использования);
• при формировании и предоставлении расчета цены целесообразно указать, что такой расчет произведен с учетом минимального уровня рентабельности (прибыли), необходимого для продолжения производства и поставки заявленного лекарственного препарата;
• если дорожает производство, то расчет цены (преимущественно для российских производителей) должен быть произведен на величину увеличения прямых расходов на производство заявленного лекарственного препарата с приложением подтверждающих документов. Обоснованным увеличением цены в результате изменения накладных расходов может быть её увеличение лишь в пределах показателя прогнозируемого уровня инфляции, установленного на текущий год федеральным законом о федеральном бюджете;
• расчет цены (преимущественно для иностранных производителей), основанный на необходимости произведения накопленной индексации зарегистрированной предельной отпускной цены производителя, должен включать сведения о ввозе/отгрузках лекарственного препарата (реестр ввоза/отгрузок лекарственного препарата) и расчет средневзвешенной фактической цены ввоза/отпускной цены лекарственного препарата за потребительскую упаковку.

https://www.garant.ru/news/1685849/