Антимонопольное ведомство сообщило, что класс потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой (письмо ФАС России от 16 мая 2023 г. № ТН/37551/23).
Поэтому включение в описание объекта закупки требований о соответствии медицинских изделий определенному классу потенциального риска применения может привести к необоснованному сокращению количества участников закупки и не соответствует Законам № 44-ФЗ и № 135-ФЗ.